Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 15 juil. 2026

Edge AI Custom

0842318172096VE

74 références

Classe IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe IIa
Fabricant: Starkey Laboratories Inc.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: Edge AI Custom
: 0842318172096VE
: GS1
Date de version: 6 mai 2026

Classification

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe IIa
Statut: Sur le marché

Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Références par statut

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Starkey Laboratories Inc.
: US-MF-000014382
Pays: États-Unis
Courriel: cr_consumer@starkey.com
Téléphone: +1 800 328 8602

Mandataire

Nom: Starkey Laboratories (Germany) GmbH
: DE-AR-000010831
Pays: Germany
Téléphone: +49404294730

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
Afflelou Incognito Edge AI 12 CIC	Afflelou Incognito Edge AI 12 CIC	`72099-FLE`	`00840388204801`	1	Sur le marché
Afflelou Incognito Edge AI 16 CIC	Afflelou Incognito Edge AI 16 CIC	`72098-FLE`	`00840388204696`	1	Sur le marché
Afflelou Incognito Edge AI 20 CIC	Afflelou Incognito Edge AI 20 CIC	`72097-FLE`	`00840388204603`	1	Sur le marché
Afflelou Incognito Edge AI 24 CIC	Afflelou Incognito Edge AI 24 CIC	`72096-FLE`	`00840388204511`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R HS WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R HS WL ST	`72136-AMP`	`00840388205631`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R ITC WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R ITC WL ST	`72131-AMP`	`00840388205389`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R ITE WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R ITE WL ST	`72125-AMP`	`00840388205075`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R HS WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R HS WL ST	`72135-AMP`	`00840388205570`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R ITC WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R ITC WL ST	`72130-AMP`	`00840388205303`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R ITE WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R ITE WL ST	`72124-AMP`	`00840388205006`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R HS WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R HS WL ST	`72134-AMP`	`00840388205518`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R ITC WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R ITC WL ST	`72129-AMP`	`00840388205228`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R ITE WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R ITE WL ST	`72123-AMP`	`00840388204931`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R HS WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R HS WL ST	`72132-AMP`	`00840388205457`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R ITC WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R ITC WL ST	`72128-AMP`	`00840388205143`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R ITE WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R ITE WL ST	`72121-AMP`	`00840388204863`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-MINI I 2\|6S 312 CIC WL ST	Amplifon AMPLI-MINI I 2\|6S 312 CIC WL ST	`72099-AMP`	`00840388204771`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-MINI I 3\|6S 312 CIC WL ST	Amplifon AMPLI-MINI I 3\|6S 312 CIC WL ST	`72098-AMP`	`00840388204665`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-MINI I 4\|6S 312 CIC WL ST	Amplifon AMPLI-MINI I 4\|6S 312 CIC WL ST	`72097-AMP`	`00840388204573`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-MINI I 5\|6S 312 CIC WL ST	Amplifon AMPLI-MINI I 5\|6S 312 CIC WL ST	`72096-AMP`	`00840388204481`	1	Sur le marché
Audibel Vitality AI 12 CIC	Audibel Vitality AI 12 CIC	`72099-ABL`	`00840388204764`	1	Sur le marché
Audibel Vitality AI 12 ITC R	Audibel Vitality AI 12 ITC R	`72131-ABL`	`00840388205372`	1	Sur le marché
Audibel Vitality AI 12 ITE R	Audibel Vitality AI 12 ITE R	`72125-ABL`	`00840388205068`	1	Sur le marché
Audibel Vitality AI 16 CIC	Audibel Vitality AI 16 CIC	`72098-ABL`	`00840388204658`	1	Sur le marché
Audibel Vitality AI 16 ITC R	Audibel Vitality AI 16 ITC R	`72130-ABL`	`00840388205297`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
Afflelou Incognito Edge AI 12 CIC	Afflelou Incognito Edge AI 12 CIC	`72099-FLE`	`00840388204801`	1	Sur le marché
Afflelou Incognito Edge AI 16 CIC	Afflelou Incognito Edge AI 16 CIC	`72098-FLE`	`00840388204696`	1	Sur le marché
Afflelou Incognito Edge AI 20 CIC	Afflelou Incognito Edge AI 20 CIC	`72097-FLE`	`00840388204603`	1	Sur le marché
Afflelou Incognito Edge AI 24 CIC	Afflelou Incognito Edge AI 24 CIC	`72096-FLE`	`00840388204511`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R HS WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R HS WL ST	`72136-AMP`	`00840388205631`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R ITC WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R ITC WL ST	`72131-AMP`	`00840388205389`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R ITE WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 2\|6S R ITE WL ST	`72125-AMP`	`00840388205075`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R HS WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R HS WL ST	`72135-AMP`	`00840388205570`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R ITC WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R ITC WL ST	`72130-AMP`	`00840388205303`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R ITE WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 3\|6S R ITE WL ST	`72124-AMP`	`00840388205006`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R HS WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R HS WL ST	`72134-AMP`	`00840388205518`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R ITC WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R ITC WL ST	`72129-AMP`	`00840388205228`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R ITE WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 4\|6S R ITE WL ST	`72123-AMP`	`00840388204931`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R HS WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R HS WL ST	`72132-AMP`	`00840388205457`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R ITC WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R ITC WL ST	`72128-AMP`	`00840388205143`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R ITE WL ST	Amplifon AMPLI-ENERGY I 5\|6S R ITE WL ST	`72121-AMP`	`00840388204863`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-MINI I 2\|6S 312 CIC WL ST	Amplifon AMPLI-MINI I 2\|6S 312 CIC WL ST	`72099-AMP`	`00840388204771`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-MINI I 3\|6S 312 CIC WL ST	Amplifon AMPLI-MINI I 3\|6S 312 CIC WL ST	`72098-AMP`	`00840388204665`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-MINI I 4\|6S 312 CIC WL ST	Amplifon AMPLI-MINI I 4\|6S 312 CIC WL ST	`72097-AMP`	`00840388204573`	1	Sur le marché
Amplifon AMPLI-MINI I 5\|6S 312 CIC WL ST	Amplifon AMPLI-MINI I 5\|6S 312 CIC WL ST	`72096-AMP`	`00840388204481`	1	Sur le marché
Audibel Vitality AI 12 CIC	Audibel Vitality AI 12 CIC	`72099-ABL`	`00840388204764`	1	Sur le marché
Audibel Vitality AI 12 ITC R	Audibel Vitality AI 12 ITC R	`72131-ABL`	`00840388205372`	1	Sur le marché
Audibel Vitality AI 12 ITE R	Audibel Vitality AI 12 ITE R	`72125-ABL`	`00840388205068`	1	Sur le marché
Audibel Vitality AI 16 CIC	Audibel Vitality AI 16 CIC	`72098-ABL`	`00840388204658`	1	Sur le marché
Audibel Vitality AI 16 ITC R	Audibel Vitality AI 16 ITC R	`72130-ABL`	`00840388205297`	1	Sur le marché

Edge AI Custom

Identification de la famille de dispositif

Classification

Caractéristiques du dispositif

Références par statut

Fabricant et mandataire

Fabricant

Mandataire

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Classification

Caractéristiques du dispositif

Code(s) EMDN

Références par statut

Fabricant et mandataire

Fabricant

Mandataire

Références

Code(s) EMDN

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