EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 juin 2026

Anti-Tg Calibrators

69449040AB740007767

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06903053100427
Numéro de référence/catalogue: 105-051737-00

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Anti-Tg Calibrators est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe B. Fabriqué par Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 juin 2026

Anti-Tg Calibrators

69449040AB740007767

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06903053100427
Numéro de référence/catalogue: 105-051737-00

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Anti-Tg Calibrators
Code d'IUD-ID: 06903053100427
IUD-ID de base: 69449040AB740007767
Numéro de référence/catalogue: 105-051737-00
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Anti-Tg Calibrators
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06903053100427

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102152211STANDARDS AND CALIBRATORS FOR AUTOIMMUNITY

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
please see IFU

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	23 mars 2026	Toujours sur le marché
Pays-Bas	23 mars 2026	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Anti-Tg Calibrators
Code d'IUD-ID: 06903053100427
IUD-ID de base: 69449040AB740007767
Numéro de référence/catalogue: 105-051737-00
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Anti-Tg Calibrators
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000014156
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06903053100427

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102152211STANDARDS AND CALIBRATORS FOR AUTOIMMUNITY

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
please see IFU

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CN26/00002236Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 1 avr. 2031
CN24/00005514Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 29 août 2029
CN24/00005514Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 29 août 2029
CN23/00003444Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 27 juin 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	23 mars 2026	Toujours sur le marché
Pays-Bas	23 mars 2026	Toujours sur le marché

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