Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 13 juin 2026

Total β Human Chorionic Gonadotrophin（CLIA）、Total β HCG Calibrators

69449040004H-HCG-II****HG

2 références

IVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe B
Fabricant: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 13 juin 2026

69449040004H-HCG-II****HG

2 références

IVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe B
Fabricant: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: Total β Human Chorionic Gonadotrophin（CLIA）、Total β HCG Calibrators
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 69449040004H-HCG-II****HG
Modèle du dispositif: 105-017089-00、105-017090-00、105-004290-00
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1
Date de version: 12 sept. 2023

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe B
Statut: Sur le marché

Nom: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000014156
Pays: Chine
Courriel: wangxinbing@mindray.com
Téléphone: 0086-755-81885636

Nom: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-AR-000000001
Pays: Germany
Téléphone: +49 40 2513175

RéactifTest professionnelTissus / cellules humainsTissus / cellules animaux

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

Nom du dispositif: Total β Human Chorionic Gonadotrophin（CLIA）、Total β HCG Calibrators
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 69449040004H-HCG-II****HG
Modèle du dispositif: 105-017089-00、105-017090-00、105-004290-00
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1
Date de version: 12 sept. 2023

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe B
Statut: Sur le marché

Nom: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000014156
Pays: Chine
Courriel: wangxinbing@mindray.com
Téléphone: 0086-755-81885636

Nom: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-AR-000000001
Pays: Germany
Téléphone: +49 40 2513175

RéactifTest professionnelTissus / cellules humainsTissus / cellules animaux

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

2 références

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Total β Human Chorionic Gonadotrophin (CLIA)	`105-064647-00`	`06903053157681`	1	Sur le marché
Total β Human Chorionic Gonadotrophin (CLIA)	`105-064646-00`	`06903053157896`	1	Sur le marché