- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
CN-MF-000024842Allergen-Specific IgE Antibody Kit (Fluorescence flow cytometry） est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mars 2026
B-06976117454842ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)06976117454842
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Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06976117454842IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-06976117454842MY-0026-02Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01020204IMMUNOGLOBULIN E - MONOTEST/PLURIRESULT-MULTI AGAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
HX 2183501-1DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →B-06941377306507Sur le marchéAllergen-Specific IgE Antibody Calibrator Kit (Fluorescence flow cytometry)B-06976117454996Sur le marchéAllergen-Specific IgE Antibody Calibrator Kit (Fluorescence flow cytometry)B-06976117455009Sur le marchéAllergen-Specific IgE Antibody Kit（Fluorescence flow cytometry）B-06976117454873Sur le marchéAllergen-Specific IgE Antibody Kit（Fluorescence flow cytometry）B-06976117454774Sur le marchéAllergen-Specific IgE Antibody Kit（Fluorescence flow cytometry）B-06976117454835Sur le marché