Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 18 juin 2026

Hematology Analyzer Reagent Kit (Diluent and Lyse)

6970493090801016PA

2 références

IVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Fabricant: Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 18 juin 2026

6970493090801016PA

2 références

IVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Fabricant: Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: Hematology Analyzer Reagent Kit (Diluent and Lyse)
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 6970493090801016PA
Modèle du dispositif: PTD-1 25 test/kit
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1
Date de version: 17 juin 2026

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Statut: Sur le marché

Nom: Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000024842
Pays: Chine
Courriel: regulationdept@dymind.com

Nom: Eunitor GmbH
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-AR-000005081
Pays: Germany

RéactifTest professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0103010105Réactifs d'hémogramme (solution de lavage, de dilution, de lyse, liquide de gaine)

Nom du dispositif: Hematology Analyzer Reagent Kit (Diluent and Lyse)
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 6970493090801016PA
Modèle du dispositif: PTD-1 25 test/kit
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1
Date de version: 17 juin 2026

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Statut: Sur le marché

Nom: Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000024842
Pays: Chine
Courriel: regulationdept@dymind.com

Nom: Eunitor GmbH
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-AR-000005081
Pays: Germany

RéactifTest professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0103010105Réactifs d'hémogramme (solution de lavage, de dilution, de lyse, liquide de gaine)

2 références

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Hematology Analyzer Reagent Kit (Diluent and Lyse)	`12.02.0822A`	`06970493092889`	1	Sur le marché
Hematology Analyzer Reagent Kit (Diluent and Lyse)	`12.02.0823A`	`06970493092896`	1	Sur le marché