EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

CCMED

697507091CNZN

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ShenZhen Bi-rich Medical Devices Co., Ltd
Code d'IUD-ID: 06975070916282
Numéro de référence/catalogue: BR-CN136

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

CCMED est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par ShenZhen Bi-rich Medical Devices Co., Ltd. Commercialisé sur le marché européen en Turquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

CCMED

697507091CNZN

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ShenZhen Bi-rich Medical Devices Co., Ltd
Code d'IUD-ID: 06975070916282
Numéro de référence/catalogue: BR-CN136

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CCMED
Code d'IUD-ID: 06975070916282
IUD-ID de base: 697507091CNZN
Numéro de référence/catalogue: BR-CN136
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This product is designed to deliver the prescribed medication solution to treat patient respiratory disorders. The nebulizer converts the medication solution into an aerosolized mist which is inhaled by the patient through the mouthpiece or mask.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06975070916282

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R060101COLD NEBULISATION SYSTEMS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal	26 sept. 2025	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CCMED
Code d'IUD-ID: 06975070916282
IUD-ID de base: 697507091CNZN
Numéro de référence/catalogue: BR-CN136
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This product is designed to deliver the prescribed medication solution to treat patient respiratory disorders. The nebulizer converts the medication solution into an aerosolized mist which is inhaled by the patient through the mouthpiece or mask.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ShenZhen Bi-rich Medical Devices Co., Ltd
SRN: CN-MF-000023061
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06975070916282

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R060101COLD NEBULISATION SYSTEMS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI25/1008018Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 4 nov. 2030
CN25/00003166Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 15 mai 2030

Certificats hérités

Numéro de certificat: CN25/00003166
Type: Système de management de la qualité
Organisme notifié: SGS Belgium NV (1639)
Validité: 15 mai 2025 → 15 mai 2030

Certificats couvrant ce dispositif

CN25/00003166Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 15 mai 2030

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Tous les produits de ShenZhen Bi-rich Medical Devices Co., Ltd

Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal	26 sept. 2025	Toujours sur le marché

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