Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

Dental Root-Canal Instruments

697590932SSTHandfilesJ4

1 460 références

Classe IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe IIa
Fabricant: Shanwei Perfect Medical Instruments Co.,Ltd.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: Dental Root-Canal Instruments
IUD-ID de base: 697590932SSTHandfilesJ4
Modèle du dispositif: File Type K(SS304)/K Files、File Type H（SS304）/H Files、Reamer Type K(SS304)/Reamers etc
Agence d'attribution: GS1
Date de version: 3 sept. 2025

Classification

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe IIa
Statut: Sur le marché

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Shanwei Perfect Medical Instruments Co.,Ltd.
SRN: CN-MF-000033003
Pays: Chine
Courriel: zhanglei@sw-perfect.com

Mandataire

Nom: SUNGO Europe B.V.
SRN: NL-AR-000000247
Pays: Netherlands

Caractéristiques du dispositif

Aucune caractéristique signalée

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

Q010507Instruments d'endodontie à usage unique (alésoirs, limes, racleurs, etc.)

Références par statut

Références

1 460 références

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
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Références

1 460 références

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