Influenza A/B & RSV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA)

Dénomination commerciale

Influenza A/B & RSV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA)

Code d'IUD-ID

06974677694623

IUD-ID de base

B-06974677694623

Numéro de référence/catalogue

IS-FZ-034-24-2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This assay intended for the in vitro qualitative detection of nucleic acids for influenza A（H1N1(2009) and H3N2）, influenza B (BV and BY), and respiratory syncytial virus (RSVAand RSVB). This assay uses human oropharyngeal swabs specimens collected from patients with signs and symptoms of respiratory infection. The assay is intended as an aid in the diagnosis of influenza and respiratory syncytial virus infections in conjunction with clinical and epidemiological risk factors. Negative results do not preclude influenza virus or RSV infection and should not be used as the sole basis for treatment or other patient management decisions. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105040504INFLUENZA & PARA INFLUENZA - NA REAGENTS

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• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.