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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HCG-M2 — IVDD — Autotest IVDD par SERATEC Gesellschaft…

DM Atlas
SERATEC Gesellschaft für Biotechnologie mbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 avr. 2026

HCG-M2

B-De-MF-000031456KY

Sur le marchéIVDD — Autotest

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: SERATEC Gesellschaft für Biotechnologie mbH
Code d'UDI-DI: D-De-MF-000031456KY
Numéro de référence/catalogue: HCG-M2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SERATEC Gesellschaft für Biotechnologie mbH
SRN: DE-MF-000031456
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-De-MF-000031456KY
Basic UDI-DI: B-De-MF-000031456KY
Numéro de référence/catalogue: HCG-M2
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Autotest
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102050205TOTAL HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

SERATEC Cotinine TestB-DEMF000031456DSCCOTSBSur le marché LH-M1, LH-C1B-DE-MF-000031456FLSur le marché PSM400TB-DE-MF000031456MBSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.