BioRoot RCS

Dénomination commerciale

BioRoot RCS

Code d'IUD-ID

D-FR-MF-00001699200032PG

IUD-ID de base

B-FR-MF-00001699200032PG

Numéro de référence/catalogue

245S - 309S

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

BioRoot™ RCS is a hydrophilic mineral root canal sealer prepared from the mixture of a powder part and a liquid part. BioRoot™ RCS is based on tricalcium silicate reaction with water to seal the root canal. The hydraulic nature of this sealer ensures a good adaptation to the root canal, tight interface with gutta-percha point and adequate radiopacity. It is an implantable medical device intended to be used in dentistry. It is part of endodontic cements used as permanent root canal sealer. BioRoot™ RCS is used in combination with gutta-percha points to fill the root canal.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 35 single doses of 0.20 mL liquid divided into 7 foils
• 1 bottle of 15 g powder

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q01010202ROOT CANAL FILLING DENTAL CEMENTS

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.