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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

05430 — Classe I MDD par Laboratorio Chimico…

DM Atlas
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2023

05430

B-08032632600732EM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella Srl
Code d'UDI-DI: D-08032632600732EM
Numéro de référence/catalogue: 05430

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella Srl
SRN: IT-MF-000026481
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
SYMBOL
CW010
SYMBOL/LEGGERE ATTENTAMENTE IL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRIMA DI UTILIZZARE IL PRODOTTO/READ THE LEAFLET CONTAINED INSIDE, BEFORE USING THE PRODUCT
CW011
SYMBOL
CW135
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI/KEEP THE PRODUCT OUT OF REACH OF CHILDREN

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-08032632600732EM
Basic UDI-DI: B-08032632600732EM
Numéro de référence/catalogue: 05430
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 6 MICROCLISMI DA 10 G
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-08032632600732EM

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G99GASTROINTESTINAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.