CUBE : Chambre d'urgence biomédicale pour épidémies

Dénomination commerciale

CUBE : Chambre d'urgence biomédicale pour épidémies

Code d'IUD-ID

03770025938011

IUD-ID de base

3770025938CUBE3B

Numéro de référence/catalogue

CUBE_LABV1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

La CUBE permet de prendre en charge des patients qui nécessite une opération, des soins ou une surveillance dans un environnement stérile. Elle se comporte comme une salle blanche et permet d’éviter tout types de contamination. Totalement étanche, le dispositif est équipé d’un système de dépressurisation ou de surpression et des filtres HEPA pour assurer l’isolement total et éviter le transfert de contamination. L’unité d’isolement individuelle proposée par SECUROTEC est constituée d’une structure inox et de parois souples transparentes et de toile enduite. L’ensemble est un dispositif démontable. Les parois peuvent être composée d’équipements médicaux (combinaison, manchons pour gants, viroles pour fixation sacs à déchets, passe-câbles, etc…). L’unité possède un SAS équipé de fermetures étanches qui permet une entrée et une sortie sans modifier l’atmosphère intérieure.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• T030599HEALTH SERVICE PREMISES PROTECTION DEVICES - OTHER

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW022

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.