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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

010342 — Classe I MDR par Helmut Schwarz GmbH

DM Atlas
Helmut Schwarz GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 févr. 2026

010342

42511257010311D9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Helmut Schwarz GmbH
Code d'UDI-DI: 04251125704397
Numéro de référence/catalogue: 010342

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Helmut Schwarz GmbH
SRN: DE-MF-000015181
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251125704397
Basic UDI-DI: 42511257010311D9
Numéro de référence/catalogue: 010342
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: Der melinip Schnabelbecher ECO Breideckel mit 4 mm Auslass ermöglicht die gezielte Aufnahme von dickflüssigen Speisen und angedickten Getränken. Durch die ergonomische Stellung des Mundstücks wird eine angenehme und kontrollierte Anwendung unterstützt. Eine integrierte Luftöffnung mit 6,5 mm Durchmesser erlaubt bei Bedarf den Einsatz eines Trinkhalms und sorgt für eine kontinuierliche Luftzufuhr. Dadurch wird ein gleichmäßiges Trinken bzw. Essen ohne Absetzen erleichtert. Gefertigt aus hochwertigem, robustem Kunststoff ist der Breideckel langlebig und für den täglichen Einsatz geeignet. Er ist mikrowellengeeignet sowie spülmaschinengeeignet bis 93 °C und unterstützt somit eine hygienische Anwendung im Mehrfacheinsatz.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y150999ASSISTIVE EATING AND DRINKING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.