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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

70003424 — Classe IIb MDR par Schülke & Mayr GmbH

DM Atlas
Schülke & Mayr GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mars 2026

70003424

4032651BSC00000032A7

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Schülke & Mayr GmbH
Code d'UDI-DI: 04032651984527
Numéro de référence/catalogue: 70003424

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Schülke & Mayr GmbH
SRN: DE-MF-000005701
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
should not be used in patients with known or suspected allergy to one or more ingredients.
CW999
must not be applied on cartilage, in the ear and nose and must not be allowed to enter the eye
CW999
Not for oral use

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04032651984527
Basic UDI-DI: 4032651BSC00000032A7
Numéro de référence/catalogue: 70003424
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12019003WOUND TREATMENT EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel