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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HORIZON — Classe IIa MDD par SCALEO MEDICAL

DM Atlas
SCALEO MEDICAL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juin 2023

HORIZON

B-03664844000076

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SCALEO MEDICAL
Code d'UDI-DI: 03664844000076
Numéro de référence/catalogue: R41508

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SCALEO MEDICAL
SRN: FR-MF-000002929
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	24 févr. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HORIZON
Code d'UDI-DI: 03664844000076
Basic UDI-DI: B-03664844000076
Numéro de référence/catalogue: R41508
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Concentrateur d'Oxygène Portable
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 0–1050 MU03
87–96 MU01

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12159004OXYGEN CONCENTRATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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