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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

US03120 — IVDR Classe A IVDR par SC SPD STAR SRL

DM Atlas
SC SPD STAR SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026

US03120

5944751IVDRU7B

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: SC SPD STAR SRL
Code d'UDI-DI: 05944751005349
Numéro de référence/catalogue: US03120

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SC SPD STAR SRL
SRN: RO-MF-000004404
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

MDR.2292-2025/0006Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 2292Expire: 14 avr. 2030

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05944751005349
Basic UDI-DI: 5944751IVDRU7B
Numéro de référence/catalogue: US03120
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05944751005349

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W05010203URINE COLLECTION, CONTAINERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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