Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BP_SPRAY100 — Classe I MDR par Synkotech Biocompatible…

DM Atlas
Synkotech Biocompatible Materials S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 avr. 2026

BP_SPRAY100

8437025406BPG6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Synkotech Biocompatible Materials S.L
Code d'UDI-DI: 08437025406104
Numéro de référence/catalogue: BP_SPRAY100

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Synkotech Biocompatible Materials S.L
SRN: ES-MF-000031010
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW135
Keep out of reach of children.
CW010
Do not apply in or around the eyes or on mucous membranes. Do not apply in case of allergy to any of its components. Do not apply directly on deep, open, bleeding, or chronic wounds (persistent or non-healing wounds). In case of significant wounds or severely damaged skin, cover the area before applying the product so that it is only dispersed on the perilesional skin. Do not apply on infected areas. Avoid application on heavily macerated skin, open wounds, or severely damaged skin. The product may be applied on slightly macerated skin, but it may cause a temporary stinging or burning sensation during solvent evaporation.
CW007
Do not use if package is damaged
CW057
Highly flammable liquid and vapOUR
CW262
Single patient multiple use

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	21 sept. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437025406104
Basic UDI-DI: 8437025406BPG6
Numéro de référence/catalogue: BP_SPRAY100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Barrière Cutané
URL des informations complémentaires: https://synkotechbio.com/es/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

BP_SPRAY258437025406BPG6Sur le marché BP_ADVPLUS8437025406BPG6Sur le marché BP_WIPE18437025406BPG6Sur le marché BP_SPONGE38437025406BPG6Sur le marché BP_SPONGE18437025406BPG6Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.