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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BP_ADVPLUS — Classe I MDR par Synkotech Biocompatible…

DM Atlas
Synkotech Biocompatible Materials S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

BP_ADVPLUS

8437025406BPG6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Synkotech Biocompatible Materials S.L
Code d'UDI-DI: 08437025406777
Numéro de référence/catalogue: BP_ADVPLUS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Synkotech Biocompatible Materials S.L
SRN: ES-MF-000031010
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW262
Single patient multiple use
CW057
Highly flammable liquid and vapour.
CW010
If BlauProtect® enters the eye, rinse immediately with water. Do not rub or attempt to separate the eyelids. Seek medical attention. - If skin symptoms persist or worsen, seek medical attention. - Avoid applying BlauProtect® to wet or damp skin. - Do not use under transdermal drug delivery patches. - The use of other barrier products, ointments, creams, or lotions may reduce the effectiveness of the product. - Keep out of reach of children. - In its liquid form, the product is FLAMMABLE until completely dry; use in well-ventilated areas. Avoid use near flames, sparks, and ignition sources such as electrosurgical units, electrocautery devices, and cauterization procedures. Do not initiate any procedure involving heat or ignition sources until the product is completely dry. Failure to follow these instructions may result in product ignition and cause burns to the patient.
CW007
Do not use if package is damaged
CW135
Keep out of reach of children.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	1 sept. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437025406777
Basic UDI-DI: 8437025406BPG6
Numéro de référence/catalogue: BP_ADVPLUS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Barrière Cutané
URL des informations complémentaires: https://synkotechbio.com/es/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.