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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

301510 — Classe IIa MDD par SAVIR GmbH

DM Atlas
SAVIR GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 oct. 2021

301510

B-SASmRH

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SAVIR GmbH
Code d'UDI-DI: D-SASmRH
Numéro de référence/catalogue: 301510

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SAVIR GmbH
SRN: DE-MF-000007028
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW014
Grenzwert für Patientenableitstrom; muss von Erde getrennt aufgebaut werden
CW147
Jeglichen Kontakt von Flüssigkeiten mit dem Gerät vermeiden

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	27 mai 2021	27 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-SASmRH
Basic UDI-DI: B-SASmRH
Numéro de référence/catalogue: 301510
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Stimulator zur kranialen Elektrotherapie
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120601ELECTROTHERAPY EQUIPMENT (INCLUDED TENS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.