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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Protect Video laryngoscope System — Classe I MDR

DM Atlas
Sanitas Healthcare Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 août 2024

Protect Video laryngoscope System

506078462PHO1BL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sanitas Healthcare Limited
Code d'UDI-DI: 15060784620292
Numéro de référence/catalogue: SKU SAN248PR /PRT11169

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sanitas Healthcare Limited
SRN: IE-MF-000043566
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Avoid listening at high volume levels for long periods
CW999
Refer to instruction manual

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Protect Video laryngoscope System
Code d'UDI-DI: 15060784620292
Basic UDI-DI: 506078462PHO1BL
Numéro de référence/catalogue: SKU SAN248PR /PRT11169
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Smartphone
URL des informations complémentaires: https://sanitas.uk/ifu
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12021004VIDEO LARYNGOSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.