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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Protect Video Laryngoscope Blade… — Classe I MDR

DM Atlas
Sanitas Healthcare Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 août 2024

Protect Video Laryngoscope Blade Mac 4

506078462MAC48W

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sanitas Healthcare Limited
Code d'UDI-DI: 15060784620216
Numéro de référence/catalogue: SKU SAN242PR / PRT11164

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sanitas Healthcare Limited
SRN: IE-MF-000043566
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Not supplied Sterile
CW999
Do not reuse
CW999
Type B applied part
CW999
Does not contain Latex

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Protect Video Laryngoscope Blade Mac 4
Code d'UDI-DI: 15060784620216
Basic UDI-DI: 506078462MAC48W
Numéro de référence/catalogue: SKU SAN242PR / PRT11164
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Video Laryngoscope System Single Use Blade
URL des informations complémentaires: https://sanitas.uk/ifu
Dimensions cliniques: Camera Housing Bore Diameter — 6 MU50
Overall Width — 111.2 MU50
Split to Outside RH — 19.7 MU50
Camera Housing — 9 MU50
Split to LH Tip Interface Outside — 14.5 MU50
Overall Length — 212.8 MU50
Cam Housing Face to Tip Outer — 36.6 MU50
Overall Width — 150.8 MU50
Overall Length — 211.5 MU50
Camera Housing Outer to Tip Inner — 26.7 MU48
Tip Width — 15 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

R9002LARYNGOSCOPE BLADES, SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel