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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 août 2025
594054037MEDIUPENTRUL34RGMEDIU PENTRU LIZIN- DECARBOXILAZA (LYSINE DECARBOXYLASE BROTH) est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Sanimed International Impex S.A.. Commercialisé sur le marché européen en Roumanie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
0594054037045241765RO-MF-000035897(01)05940540370452
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Roumanie ; dates par pays non publiées.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0104010101DEHYDRATED CULTURE MEDIA (DCM)ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →594054037MEDIUPENTRUC45Q8Sur le marchéMEDIU PENTRU CAMPHYLOBACTER & SUPLIMENTE (CAMPYLOBACTER ENRICHMENT BROTH BASE)594054037MEDIUPENTRUC23PWSur le marchéMEDIU PENTRU CAMPHYLOBACTER & SUPLIMENTE (CAMPYLOBACTER ENRICHMENT BROTH BASE)594054037MEDIUPENTRUC34Q3Sur le marchéMEDIU PENTRU LIZIN- DECARBOXILAZA (LYSINE DECARBOXYLASE BROTH)594054037MEDIUPENTRUL23RBSur le marchéMEDIU PENTRU LIZIN- DECARBOXILAZA (LYSINE DECARBOXYLASE BROTH)594054037MEDIUPENTRUL12R6Sur le marchéMEDIU PENTRU MYCOPLASMA (FREY MYCOPLASMA (AVIAN) BROTH BASE)594054037MEDIUPENTRUM34RMSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.