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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SAN-054CBL Black XXL — Classe I MDR par SANKOM SA

DM Atlas
SANKOM SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 avr. 2025

SAN-054CBL Black XXL

7640125930710102AH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SANKOM SA
Code d'UDI-DI: 07640125937787
Numéro de référence/catalogue: SAN-054CBL Black XXL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SANKOM SA
SRN: CH-MF-000047525
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640125937787
Basic UDI-DI: 7640125930710102AH
Numéro de référence/catalogue: SAN-054CBL Black XXL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The SANKOM Shaper is the first shaper in the world that does not just highlight figure but also improves health with the use of the special rebalancing effect The diagonal compression of the SANKOM Shaper corrects the spine position, adjusts the center of gravity and returns it into anatomically correct position The SANKOM Shaper distributes the excess weight load strategically and eliminates lower back pain
URL des informations complémentaires: https://www.sankom.com/collections/shapewear
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030499ELASTIC BANDAGES, SUPPORT AND COMPRESSION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel