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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Avevitta — Classe I MDR par SANKOM SA

DM Atlas
SANKOM SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 mars 2026

Avevitta

76401259305420101A4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SANKOM SA
Code d'UDI-DI: 07640125930344
Numéro de référence/catalogue: AVE-W01-AB-GR Grey Women Underwear XL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SANKOM SA
SRN: CH-MF-000047525
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Avevitta
Code d'UDI-DI: 07640125930344
Basic UDI-DI: 76401259305420101A4
Numéro de référence/catalogue: AVE-W01-AB-GR Grey Women Underwear XL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The intended purpose of the Avevitta Underwear is to collect urine, and/or menstrual blood (for women). The devices are non-invasive, non-sterile, single-use disposable diapers to be used independently or in combination with a fixation pant.
URL des informations complémentaires: https://www.avevitta.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T04010103INCONTINENCE NAPPIES WITH INTEGRATED FIXING SYSTEM

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.