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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SAN-045CBL Black Plus I — Classe I MDR par SANKOM SA

DM Atlas
SANKOM SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 avr. 2025

SAN-045CBL Black Plus I

7640125930450111AP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SANKOM SA
Code d'UDI-DI: 07640125937671
Numéro de référence/catalogue: SAN-045CBL Black Plus I

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SANKOM SA
SRN: CH-MF-000047525
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640125937671
Basic UDI-DI: 7640125930450111AP
Numéro de référence/catalogue: SAN-045CBL Black Plus I
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Intended Purpose: The SANKOM Patent Socks are clinically proven to combat vascular conditions such as Deep Vein Thrombosis and Varicose Veins. They use active graduated targeted compression to help evacuate venous blood from the legs and improve blood circulation, increasing circulation efficiency and reducing discomfort, pain and heaviness due to circulation problems. Prevents swelling, pain, edema and Deep Vein Thrombosis or reduces their symptoms.
URL des informations complémentaires: https://www.sankom.com/pages/socks
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030405COMPRESSION STOCKINGS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.