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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KIT 105M SAM 3 Orthodontic Set — Classe I MDR

DM Atlas
SAM Präzisionstechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juil. 2025

KIT 105M SAM 3 Orthodontic Set

425137579000A3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SAM Präzisionstechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04251375790416
Numéro de référence/catalogue: KIT 105M

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SAM Präzisionstechnik GmbH
SRN: DE-MF-000046397
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: KIT 105M SAM 3 Orthodontic Set
Code d'UDI-DI: 04251375790416
Basic UDI-DI: 425137579000A3
Numéro de référence/catalogue: KIT 105M
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SAM 3 KFO-Kit
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0199ODONTOLOGY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel