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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MS-12 blue — Classe IIa MDD par SCHILLER AG

DM Atlas
SCHILLER AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 avr. 2026

MS-12 blue

B-07613365001099

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SCHILLER AG
Code d'UDI-DI: 07613365001099
Numéro de référence/catalogue: 3.920720

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SCHILLER AG
SRN: CH-MF-000012722
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	5 mars 2021	31 déc. 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MS-12 blue
Code d'UDI-DI: 07613365001099
Basic UDI-DI: B-07613365001099
Numéro de référence/catalogue: 3.920720
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The MS-12 Blue is an electrocardiograph device (ECG) intended to acquire ECG signals from body surface electrodes, it records and transmits the ECG data by Bluetooth transmission and displays on a screen (customer-defined host software) or prints on paper.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12050301GENERAL PURPOSE ELECTROCARDIOGRAPHS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G10 041505 0132Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 11 nov. 2026