CARDIOVIT CS-104

Nom de l'organisation

SCHILLER AG

SRN

CH-MF-000012722

Statut du fabricant

Actif

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• CW273

  Danger of electric shock. Do not open the CARDIOVIT CS-104 nor the ECG recorders. No serviceable parts inside. Refer servicing to qualified technician authorised by SCHILLER only

Marché principal en Belgique ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

CARDIOVIT CS-104

Code d'UDI-DI

07613365003918

Basic UDI-DI

76133650000000114X

Numéro de référence/catalogue

5.111001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The CS-104 is a medical software intended to be used indoor in a clinical setting by nurses or personnel with locally equivalent education and licensing level under the direct supervision of a licensed physician to acquire ECG signals from body surface electrodes, record, analyse, display and print ECGs to support diagnosis by a licensed physician in adult and paediatric patients at rest or undergoing exercise testing. The spirometry option is intended to be used indoor in a clinical setting by nurses or personnel with locally equivalent education and licensing level under the direct supervision of a licensed physician to record, analyse, display and print measurements and waveforms of pulmonary function tests to support diagnosis by a licensed physician in adult and paediatric patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12050392ELECTROCARDIOGRAPHS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.