Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 12 juin 2026

Malaria P.v. Rapid Test (Whole Blood)

B-697424646MAL001GMU6

1 référence

IVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Fabricant: SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 12 juin 2026

B-697424646MAL001GMU6

1 référence

IVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Fabricant: SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: Malaria P.v. Rapid Test (Whole Blood)
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-697424646MAL001GMU6
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 19 mai 2026

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Statut: Sur le marché

Nom: SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000019109
Pays: Chine
Courriel: selinazhang@safecare.com.cn

Nom: UnicareQ GmbH
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-AR-000051497
Pays: Germany
Téléphone: +49 15156141410

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

Nom du dispositif: Malaria P.v. Rapid Test (Whole Blood)
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-697424646MAL001GMU6
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 19 mai 2026

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Statut: Sur le marché

Nom: SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000019109
Pays: Chine
Courriel: selinazhang@safecare.com.cn

Nom: UnicareQ GmbH
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-AR-000051497
Pays: Germany
Téléphone: +49 15156141410

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

1 référence

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Malaria P.v. Rapid Test (Whole Blood)	`MAL-4011b/MAL-4012b`	`D-697424646MAL001GMU6`	1	Sur le marché