DM Atlas
BlogNos offresConnexion
DM Atlas
Made In Tracker
Made In TrackerEasyUDI
Mentions légales
Données personnellesMentions légales
À propos
À proposFAQBlogPartenairesContact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

  • DM Atlas
  • SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 12 juin 2026

Cardiac Markers Combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) (CTNI/CKMB/MYO)

B-697424646CMC001EQQZ

1 référence

IVDD — Général
Législation applicable
IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDD — Général
Fabricant
SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
Cardiac Markers Combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) (CTNI/CKMB/MYO)
IUD-ID de base
B-697424646CMC001EQQZ
Agence d'attribution
EUDAMED
Date de version
19 mai 2026

Classification

Législation applicable
IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDD — Général
Statut
Sur le marché

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom
SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
SRN
CN-MF-000019109
Pays
Chine
Courriel
selinazhang@safecare.com.cn

Mandataire

Nom
UnicareQ GmbH
SRN
DE-AR-000051497
Pays
Germany
Téléphone
+49 15156141410

Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • W0102160706Marqueurs cardiaques multiples - tests rapides et «point of care»

Références par statut

Références

1 référence

Exporter les résultats

Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01KRZSFG8ZT65A6HRJJFBRWEFX

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
Cardiac Markers Combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) (CTNI/CKMB/MYO)CMC-4032aD-697424646CMC001EQQZ1Sur le marché