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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OC03A - Hypertonic solution — Classe IIa MDD par S.I.I.T. srl

DM Atlas
S.I.I.T. srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

OC03A - Hypertonic solution

B-060073457A

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
Code d'UDI-DI: D-060073457A
Numéro de référence/catalogue: OC03A - Hypertonic solution

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
SRN: IT-MF-000022188
Statut du fabricant: Actif

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CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-060073457A
Basic UDI-DI: B-060073457A
Numéro de référence/catalogue: OC03A - Hypertonic solution
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Il dispositivo medico può essere utilizzato per il trattamento di processi infiammatori congestizi caratterizzati da ipersecrezione di muco, quali: raffreddori, riniti di varia origine (virali, batteriche o allergiche) e rinosinusiti acute o croniche.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

065-00-01-MDRComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 20 nov. 2029