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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Kaptoflat drops and spray — Classe IIb MDR par S.I.I.T. srl

DM Atlas
S.I.I.T. srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2026

Kaptoflat drops and spray

805759247BC16DK

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
Code d'UDI-DI: 08057592470539
Numéro de référence/catalogue: BC16A and BC16B

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
SRN: IT-MF-000022188
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

065-00-01-MDRComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 20 nov. 2029

Avertissements critiques

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Kaptoflat drops and spray
Code d'UDI-DI: 08057592470539
Basic UDI-DI: 805759247BC16DK
Numéro de référence/catalogue: BC16A and BC16B
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kaptoflat drops and spray is a medical device intended for the treatment of infant colics. It is composed of simethicone, an antifoaming agent, emulsified in an oily solution (olive oil).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G0401ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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