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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GC14B2 (tablet mint) — Classe IIa MDD par S.I.I.T. srl

DM Atlas
S.I.I.T. srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

GC14B2 (tablet mint)

B-060080216L

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
Code d'UDI-DI: D-060080216L
Numéro de référence/catalogue: GC14B2 (tablet mint)

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
SRN: IT-MF-000022188
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 20 nov. 2029

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-060080216L
Basic UDI-DI: B-060080216L
Numéro de référence/catalogue: GC14B2 (tablet mint)
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Medical device useful to treat or prevent gastroesophageal reflux and gastric hyperacidity, as well as to protect the mucosal tissues of stomach and esophagus from the potential damage caused by these conditions.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G0401ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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