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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Roll-in Stretcher COMPACT — Classe I MDR par ROYAX, s.r.o.

DM Atlas
ROYAX, s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2026

Roll-in Stretcher COMPACT

859420820AMSTK8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ROYAX, s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594208200017
Numéro de référence/catalogue: R-S-RS-CMPT-02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ROYAX, s.r.o.
SRN: CZ-MF-000020709
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Roll-in Stretcher COMPACT
Code d'UDI-DI: 08594208200017
Basic UDI-DI: 859420820AMSTK8
Numéro de référence/catalogue: R-S-RS-CMPT-02
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The COMPACT stretcher is a patient handling device for medical interventions, designed for transporting a patient in a ground ambulance. The stretcher is used to transport patients to the ambulance and from the ambulance to the hospital or medical facility.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08050102SELF-LOADING STRETCHERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.