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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RoweBagSpike — Classe I MDR par RoweMed AG - Medical 4…

DM Atlas
RoweMed AG - Medical 4 Life

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2025

RoweBagSpike

42503476BAGSPIKEM7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: RoweMed AG - Medical 4 Life
Code d'UDI-DI: 04250347603143
Numéro de référence/catalogue: A-2500

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RoweMed AG - Medical 4 Life
SRN: DE-MF-000005350
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

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CW009
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CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Exclusion of liability: if reprocessed for reuse, the physical, chemical and/or biological product properties may be changed.
CW999
This product does not replace the required hygienic and aseptic working practices. Care must be taken to avoid contamination.
CW999
If the product is damaged or dropped, do not use it.
CW999
Once the BagSpike has been pierced into a bag, it must not be removed and reused.
CW999
The maximum holding times must be observed!

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: RoweBagSpike
Code d'UDI-DI: 04250347603143
Basic UDI-DI: 42503476BAGSPIKEM7
Numéro de référence/catalogue: A-2500
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A0704SYSTEMS FOR RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION OF PHARMACEUTICALS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.