JOINTEC

Nom de l'organisation

Rompharm Company SRL

SRN

RO-MF-000002517

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

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• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Contraindications: • allergy (hypersensitivity) to any of the components of JOINTEC • pre-existing infections of the skin region at the injection site • known infection of the index joint • known systemic bleeding disorders.
• CW999

  The product is administered only if the solution is clear.
• CW999

  Sodium hyaluronate should be administered in the synovial joint space only by medical professionals trained in intra-articular administration technique.
• CW999

  JOINTEC should not be intra-articularly administered simultaneously or mixed with other products.

Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05944728007185

Basic UDI-DI

B-05944728007185

Numéro de référence/catalogue

JOINTEC

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

JOINTEC is a sterile, viscoelastic solution of sodium hyaluronate. JOINTEC contains 30 mg/2 ml of sodium hyaluronate with a molecular weight of 1.5 - 2.4 million daltons dissolved in physiological saline solution with the average osmolality of 335 milliosmoles, in a single-use syringe. The sodium hyaluronate is purified from the bacterial fermentation of a Streptococcus strain. Each milliliter of JOINTEC contains 15 mg of sodium hyaluronate, sodium chloride and water for injections. Sterile by moist heat.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

• 2 MU03

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES