HIALUROM

Nom de l'organisation

Rompharm Company SRL

SRN

RO-MF-000002517

Statut du fabricant

Actif

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• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Contraindications: • allergy (hypersensitivity) to any of the components of HIALUROM • pre-existing infections of the skin region at the injection site • known infection of the index joint • known systemic bleeding disorders.
• CW999

  The product is administered only if the solution is clear.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Sodium hyaluronate should be administered in the synovial joint space only by medical professionals trained in intra-articular administration technique.
• CW999

  HIALUROM should not be intra-articularly administered simultaneously or mixed with other products.

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05944728007147

Basic UDI-DI

B-05944728007147

Numéro de référence/catalogue

HIALUROM

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

HIALUROM is a sterile, viscoelastic solution of sodium hyaluronate. HIALUROM contains 30 mg/2 ml of sodium hyaluronate with a molecular weight of 1.5 - 2.4 million daltons dissolved in physiological saline solution with the average osmolality of 335 milliosmoles, in a single-use syringe. The sodium hyaluronate is purified from the bacterial fermentation of a Streptococcus strain. Each milliliter of HIALUROM contains 15 mg of sodium hyaluronate, sodium chloride and water for injections. Sterile by moist heat.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 2 MU03

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES