CARTInorm Extra

Nom de l'organisation

Rompharm Company SRL

SRN

RO-MF-000002517

Statut du fabricant

Actif

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Contraindications: • allergy (hypersensitivity) to any of the components of CARTInorm EXTRA • pre-existing infections of the skin region at the injection site • known infection of the index joint • known systemic bleeding disorders.
• CW999

  The product is administered only if the solution is clear.
• CW999

  Sodium hyaluronate should be administered in the synovial joint space only by medical professionals trained in intra-articular administration technique.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  CARTInorm EXTRA should not be intra-articularly administered simultaneously or mixed with other products.

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

CARTInorm Extra

Code d'UDI-DI

05944728010055

Basic UDI-DI

B-05944728010055

Numéro de référence/catalogue

CARTInorm Extra

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

CARTInorm Extra is a sterile, viscoelastic solution of sodium hyaluronate. CARTInorm Extra contains 30 mg/2 ml of sodium hyaluronate with a molecular weight of 1.5 - 2.4 million daltons dissolved in physiological saline solution with the average osmolality of 335 milliosmoles, in a single-use syringe. The sodium hyaluronate is purified from the bacterial fermentation of a Streptococcus strain. Each milliliter of CARTInorm Extra contains 15 mg of sodium hyaluronate, sodium chloride and water for injections. Sterile by moist heat.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 2 MU03

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES