847-0259200906

Nom de l'organisation

Roboscreen GmbH

SRN

DE-MF-000024661

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW265

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04262386730056

Basic UDI-DI

426238673025922J2

Numéro de référence/catalogue

847-0259200906

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Rapid INSTANT Virus RNA/DNA Kit FX is intended for automated isolation of viral RNA and DNA from 400 µl of cell-free human body fluids and is optimized for a minimal processing time. The extraction procedure is based on the magnetic particle binding technology and is optimized for rapid preparation of highly pure viral RNA and DNA from human plasma and serum, cerebrospinal fluid and swab- and stool-supernatants. Rapid INSTANT Virus RNA/DNA Kit – FX is configured for exclusive use in combination with the CyBio FeliX Basic Unit equipped with the CyBio FeliX Extraction Set, thereby allowing simultaneous processing of up to 96 samples. The kit is intended to be applied by professional users in a laboratory environment.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105900101REAGENTS FOR DNA AND/OR RNA EXTRACTION AND PREPARATION: BACTERIA AND/OR VIRUS