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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

847-0259200603 — IVDR Classe A IVDR par Roboscreen GmbH

DM Atlas
Roboscreen GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

847-0259200603

426238673025920HW

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Roboscreen GmbH
Code d'UDI-DI: 04262386730018
Numéro de référence/catalogue: 847-0259200603

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Roboscreen GmbH
SRN: DE-MF-000024661
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW265
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	29 sept. 2020	31 déc. 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262386730018
Basic UDI-DI: 426238673025920HW
Numéro de référence/catalogue: 847-0259200603
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The INSTANT Virus RNA/DNA Kit is intended for isolation of viral RNA and DNA from 400 µl of cell-free human body fluids. The isolation procedure is based on the spin-column based solid phase extraction technology and is optimized for preparation of highly pure viral RNA and DNA from human plasma and serum, cerebrospinal fluid and swab- and stool-supernatants. INSTANT Virus RNA/DNA Kit is designed to be used in combination with qualitative and quantitative Real-Time PCR methods for diagnostic purpose. The kit is intended for use by laboratory professionals.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105900101REAGENTS FOR DNA AND/OR RNA EXTRACTION AND PREPARATION: BACTERIA AND/OR VIRUS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.