SONDA

Nom de l'organisation

Reyedar B.V.

SRN

NL-MF-000040158

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08720892364722

Basic UDI-DI

87208923647SONDAFQ

Numéro de référence/catalogue

SONDA

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The medical device SONDA of Reyedar BV is a Software as Medical Device to process oculomotor behaviour data to obtain clinically relevant metrics. It is intended to be used by healthcare professionals as an aid in the diagnosis and staging of functional vision disorders, specifically glaucoma.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z1212012092INSTRUMENTS FOR THE ASSESSMENT OF VISUAL FUNCTIONALITY - MEDICAL DEVICE SOFTWARE