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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

05904933596560 — Classe I MDR par REVITA Ewa Krutul

DM Atlas
REVITA Ewa Krutul

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 mars 2023

05904933596560

5904933596IZAGE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: REVITA Ewa Krutul
Code d'UDI-DI: 05904933596560
Numéro de référence/catalogue: 05904933596560

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: REVITA Ewa Krutul
SRN: PL-MF-000015607
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

059049335966835904209543PALA22MSur le marché 059049335967065904933596ROTACJAMMKSur le marché 059049335966765904209543PALA43Sur le marché 059049335966075904933596BETA-400R87Sur le marché 059049335966215904933596SPIDAGPSur le marché

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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904933596560
Basic UDI-DI: 5904933596IZAGE
Numéro de référence/catalogue: 05904933596560
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05904933596560

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080701ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.