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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Steel Button — Classe I MDR par RENOL

DM Atlas
RENOL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 déc. 2024

Steel Button

540700980BELT83

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: RENOL
Code d'UDI-DI: 05407009801471
Numéro de référence/catalogue: RFK50400

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RENOL
SRN: BE-MF-000000785
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Steel Button
Code d'UDI-DI: 05407009801471
Basic UDI-DI: 540700980BELT83
Numéro de référence/catalogue: RFK50400
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: With packaging of 50 pcs
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0804PATIENT IMMOBILISERS (in diagnostic or therapeutic procedures)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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