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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Dynamix ® speed 2 — Classe I MDR par Renfert GmbH

DM Atlas
Renfert GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juil. 2023

Dynamix ® speed 2

++J0096000ZN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Renfert GmbH
Code d'UDI-DI: +J00925620000000
Numéro de référence/catalogue: 2562000000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Renfert GmbH
SRN: DE-MF-000005448
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	5 mai 2021	27 janv. 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Dynamix ® speed 2
Code d'UDI-DI: +J00925620000000
Basic UDI-DI: ++J0096000ZN
Numéro de référence/catalogue: 2562000000
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dental impression material mixer, Kulzer brand
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010207DENTAL IMPRESSION DEVICES FOR PROSTHETIC DENTISTRY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.