1022840

Nom de l'organisation

Rehatec GmbH

SRN

DE-MF-000006549

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW275

  Vor der Versorgung mit dem Stehsystem sollte ärztlich abgeklärt werden, ob Kontraindikationen bestehen. Die Indikationen der Versorgung müssen in regelmäßigen Abständen von einem Arzt oder Therapeuten begleitet bzw. überwacht werden. Generell gilt: jede Art von Schmerzen stellt eine Kontraindikation dar! Das Gerät eignet sich nicht für Skoliose-Patienten. Je nach Krankheitsbild und Therapie ist mit einem Arzt oder Therapeuten zu klären, wie lange ein Patient im Stehgerät verweilen kann. Folgende Symptome können auftreten: Kreislaufprobleme, Schmerzen im Beinund/ oder Rückenbereich, Erhöhte Spastizität, Krampfanfälle. Viele Patienten können zunächst nur in einer Beugung stehen und erst später vollständig gestreckt werden. Korrigieren Sie die Körperhaltung nie mit Gewalt oder starkem Druck. Das Stehgerät korrigiert keine Fehlhaltungen und eignet sich auch nicht zur Wachstumslenkung!
• CW011

  Generell ist eine Anwendung bei Patienten unter folgenden Gegebenheiten und / oder Symptomen explizit mit dem behandelnden Arzt bzw. Therapeuten abzuklären: Bei Patienten mit nicht intakter Haut, gravierender Tonus- Dysregulation, Kreislaufprobleme, Schmerzen im Beinund/ oder Rückenbereich, erhöhte Spastizität, Krampfanfälle. Eine Haltungskorrektur mittels Gewaltanwendung oder durch Ausübung von starkem Druck ist nicht durchzuführen. Patienten dürfen nicht ohne sachkundige und vom Betreiber geschulte Personen sein.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 3 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

G07310228400

Basic UDI-DI

++G073STANDINGCT

Numéro de référence/catalogue

1022840

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Das Stehgerät / mobile Stehgerät ist für Patienten mit Beeinträchtigung des Stehens zur Einhaltung einer möglichst physiologischen Stehposition über wenige Stunden pro Tag und zur Sicherung des stabilen Stehens konzipiert. Es ermöglicht die Erzielung positiver Auswirkungen einer stehenden Körperposition.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• maximale Benutzergewicht — 45 MU29

• Y180939MODULAR POSTURE SYSTEMS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel