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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RS00VEI07 — Classe IIa MDR par Regensight srl

DM Atlas
Regensight srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 févr. 2026

RS00VEI07

805384861RSVEI073A

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Regensight srl
Code d'UDI-DI: 08053848610094
Numéro de référence/catalogue: RS00VEI07

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Regensight srl
SRN: IT-MF-000026392
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	1 févr. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08053848610094
Basic UDI-DI: 805384861RSVEI073A
Numéro de référence/catalogue: RS00VEI07
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08053848610094

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 2265967 1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 29 avr. 2030
EPT 0477.MDR.24/5691Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0477Expire: 22 déc. 2029