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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RS00VEI06 — Classe IIb MDR par Regensight srl

DM Atlas
Regensight srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 janv. 2026

RS00VEI06

805384861RSVEI0638

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Regensight srl
Code d'UDI-DI: 08053848610018
Numéro de référence/catalogue: RS00VEI06

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Regensight srl
SRN: IT-MF-000026392
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 2265967 1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 29 avr. 2030
EPT 0477.MDR.24/5691Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0477Expire: 22 déc. 2029

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	31 janv. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08053848610018
Basic UDI-DI: 805384861RSVEI0638
Numéro de référence/catalogue: RS00VEI06
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08053848610018

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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