R-CT-3

Nom de l'organisation

Regen Lab SA

SRN

CH-MF-000032231

Statut du fabricant

Actif

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  CONTRA-INDICATIONS Absolute contraindications: • Platelet dysfunction syndrome • Critical thrombocytopenia • Hemodynamic instability • Severe metabolic or systemic disorders • Septicemia • Acute/local infection at the site of the procedure • Patient unwilling to accept risks • Hypersensitivity to one of the components Relative contraindications: • Consistent use of NSAIDs within 48 hours before the procedure • Consistent use of other medication(s) or dietary supplement(s) which alter platelet function, within 3 days before the procedure • Corticosteroid injection at the treatment site within 1 month before the procedure • Systemic use of corticosteroids within 2 weeks before the procedure • Tobacco use • Recent fever or illness • Malignant diseases, especially those affecting blood, bone marrow or bones, and cancers in metastatic phase • Autoimmune diseases with presence of antibodies and progressive (Hashimoto, rheumatoid arthritis, lupus, etc.) • Impaired coagulation • Hemoglobin count < 10 g/dl • Platelet count < 10^5/ μl

Marché principal en France ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07640138980084

Basic UDI-DI

764013898REGENETCTT2

Numéro de référence/catalogue

R-CT-3

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Sterilized using irradiation

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• B019001PLATELET GEL AND FIBRIN GLUE PRODUCTION BAGS AND KITS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel