Redsense Clamp System

Nom de l'organisation

Redsense Medical AB

SRN

SE-MF-000005240

Statut du fabricant

Actif

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW022

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• CW007

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• CW027

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• CW134

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• CW135

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• CW136

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• CW138

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• CW018

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• CW030

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

Redsense Clamp System

Code d'UDI-DI

07350078030373

Basic UDI-DI

7350078030373X2

Numéro de référence/catalogue

RB-1-RB201

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Redsense Clamp is a wireless device that communicates with the Redsense Alarm to reduce external blood loss until appropriate corrective action can be taken by the user, if a venous needle dislodgement / access-bloodline separation occurs during hemodialysis. The wireless Clamp System works in tandem with the Redsense Alarm as a Blood Loss Security System, safeguarding the venous access with real-time monitoring, detection, and mitigation of blood loss.

URL des informations complémentaires

https://redsensemedical.com/products/clamp/

Dimensions cliniques

• 100 g (for Redsense Bloodline Clamp) and 50 g (for Redsense Dongle)
• 130 x 65 x 34 mm (for Redsense Bloodline Clamp) and 88 x 43 x 31 mm (for Redsense Dongle)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• F9099DIALYSIS DEVICES - OTHER