RE-1-RE201

Nom de l'organisation

Redsense Medical AB

SRN

SE-MF-000005240

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW013

  Class I laser product.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW134

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW136

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW139

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW168

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW030

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 10 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07350078030441

Basic UDI-DI

7350078030441WS

Numéro de référence/catalogue

RE-1-RE201

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Redsense fiber optics extension (FOE) is intended to be used in connection with the Alarm System, connecting the former and the sensor patch. It is part of the system to monitor for potential blood loss from the hemodialysis access site in patients undergoing hemodialysis treatment. This updated FOE improves ease, reliability and overall handling robustness.

URL des informations complémentaires

https://redsensemedical.com/training-education/instruction-guides/

Dimensions cliniques

• Alarm unit fiber optic extension weight 2 meters long and 15 millimeter in diameter in the widest place.
• 32 MU24

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• F9099DIALYSIS DEVICES - OTHER